赛诺菲暂停在国内供应销售流感疫苗 效价下降,预防性停售

赛诺菲暂停在国内供应销售流感疫苗

近期,社交平台上有网友分享,她听闻流感疫苗巴斯德首批产品的抗体水平未达到标准,因而被召回,建议等待或选择其他流感疫苗接种。

针对这一情况,8月27日早晨,澎湃新闻联系了流感疫苗生产商赛诺菲。赛诺菲透露,其流感疫苗凡尔灵®与凡尔佳®由旗下巴斯德部门生产。公司解释说,流感疫苗因其高度复杂性,在进行长期稳定性监测时,观察到针对2024-2025流感季的这两款疫苗效价有所下降,可能在疫苗有效期结束前影响效力。因此,作为预防措施,赛诺菲主动暂停了这两款疫苗在中国的市场供应与销售。

赛诺菲强调,当前市面上流通的凡尔灵®和凡尔佳®疫苗均已通过官方审批,严格遵守法律法规及国家药品标准,安全性与有效性未见异常,暂停销售纯粹是出于预防考虑。

赛诺菲官方网站信息显示,公司在中国市场有两款流感疫苗产品。自1996年首次引进三价流感疫苗凡尔灵®以来,2023年进一步扩展产品线,2月凡尔佳®获批用于6-35月龄婴儿的流感预防,随后在5月扩大至全年龄段使用,并于7月正式投放市场。

关于“疫苗效价”,珠海市疾控中心曾在其微信公众号解释,这是衡量疫苗保护效果的一个预测指标,反映疫苗中有效抗原成分含量及其激发特异性免疫力的能力。效价不达标意味着疫苗有效成分低于标准,可能导致免疫保护效果减弱。尽管如此,效价与疫苗安全性是独立的两个方面,效价低并不意味着疫苗不安全。接种效价不足的疫苗可能效果减弱甚至无效,但并不绝对失去保护作用,因为个体对疫苗的反应各异,部分人即使少量抗原也能产生足够免疫反应。加之多数疫苗需多次接种,单次效价不足不一定影响整体防护效果。

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