先声药业脑卒中创新药获美国FDA突破性疗法认定
先声药业脑卒中创新药获美国FDA突破性疗法认定
9月2日，先声药业披露了一项重要进展：其研发中的创新药物——先必新舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片），获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定。这款药物旨在治疗急性缺血性脑卒中（AIS）。
据官方公告，先必新舌下片作为一种脑细胞保护药物，具备抗氧化与抗炎特性，并能通过协同效应减轻脑卒中引发的脑细胞损害。药物中结合了依达拉奉与右莰醇两种活性成分，二者联合作用可增强抗炎效果，从而在急性缺血性脑卒中发作时提供更好的治疗效果，有望促进患者康复并减少残疾发生率。
北京大学第一医院神经内科的孙永安主任医师指出，这种舌下给药方式使得药物能迅速溶解并被吸收，为急性缺血性脑卒中患者提供了即时急救的便利。他还提到，患者在出院后也能继续在家服用，便于后续治疗。
武汉大学中南医院神经内科的肖劲松主任医师补充说明，获得FDA突破性疗法认定是对该药物潜力的认可，意味着它可能为严重疾病的治疗带来显著改善。尽管这一认定不保证药物最终上市，但它将加速药物的开发和审查流程。
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